近日，汇宇制药公布了半年报业绩，上半年公司实现营业收入8.33亿元，实现归属于上市公司股东的净利润1.7亿元。截止报告期末，公司在境内共12项药品获批上市，营销网络覆盖国内超过2000家等级医院。报告期内，公司主要产品注射用培美曲塞二钠销售收入超过5.44亿元，奥沙利铂注射液销售收入超过1.44亿元，其他5个上市产品贡献收入约1.13亿元，产品的收入结构得到了近一步的优化。
汇宇制药专注于抗肿瘤领域药物和复杂注射剂药物的研发与生产，销售产品均为肿瘤化疗和免疫治疗药物，公司逐步从“仿创并重”迈进“创新为主”的国际化综合制药企业，在研产品90%以上为肿瘤治疗领域新技术的应用，且能够形成生物创新药和小分子创新药的协同使用，持续发挥管线优势。
聚焦全球肿瘤领域临床空缺 研发投入持续加大
2022年5月，国务院印发《“十四五”国民健康规划》，鼓励创新药研发，加快临床急需重大疾病治疗药物的研发和产业化。汇宇制药积极响应国家政策，持续加大创新药、医疗器械的研发投入。报告期内，公司研发费用达到1.7亿元，同比增长55.53%，研发费用占营业收入比例从12.40%提高到20.49%，同比增加了8.09个百分点。
研发费用的持续增长，有力的支撑了创新药项目的开发，公司已经搭建起具有全球先进水平和自主知识产权的五大药物核心技术平台，包括生物药新药技术平台、化学（小分子）创新药技术平台、化学药品注射剂仿制药一致性评价平台、原料药生产质量控制技术平台、复杂制剂生产与质量控制技术平台，研发成果颇丰。
优质仿制药方面，公司每年确保10-20个品种的优质仿制药申请报产，预计每年保持取得生产批件10个左右。报告期内，公司申请报产仿制药2项4个规格。创新药研发方面，公司深入剖析肿瘤领域临床空缺，重点布局全球范围内同类产品尚未进入临床研究阶段的first-in-class和me-better品种。
在生物创新药研发领域，公司聚焦多特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）、mRNA肿瘤疫苗等前沿技术路线，已经搭建起从抗体筛选、mRNA疫苗设计、分子工程改造、mRNA生产、蛋白表达纯化和分析，到体内体外药效评估等各个阶段的全方位的抗体和mRNA疫苗发现技术平台。在化学创新药研发领域，小分子药聚焦与生物创新药有联合用药潜力的靶点，力求二者形成靶点协同、联合显效，并积极探索PROTAC等前沿技术平台。截止本报告期末，新增创新生物药和小分子药研发立项2个，创新药研发管线在研项目合计达到11个，其中小分子药物6个、生物创新药5个，预计明年上半年提交1-2项IND申请。
全球化战略效果显著 产品与市场双维度深层布局
放眼全球市场，无论仿制药还是创新药，国际市场规模都远超国内市场。公司在创立之初就立足于全球化定位，从产品和市场两个维度深层布局国际市场，积极推动海外增量市场的业务拓展。
具体来看，在产品维度上，公司致力于研发出符合国际标准的产品，用国际最严格的质量标准进行生产质量管理，并不断完善质量体系建设、优化和提升运营效率。公司拥有英国GMP认证、芬兰GMP认证（被所有欧盟国家认可），并在全球化药品注册方面积累了丰富的经验。截止本报告披露日，公司海外已有18个品种获批上市，近340项批件（含自主持有及授权合作方持有批件），覆盖超过50个国家。报告期内，公司新增取得英国肿瘤领域药物注册批件1项、其他领域药物注册批件2项3个规格。
在欧洲市场，公司已经成为中国制药企业在肿瘤领域注射剂型上市注册的第一梯队企业。在美国市场，公司生产的注射剂已经递交了美国FDA注册。预计在今年下半年，公司继续向欧洲、美国和新兴市场申报上市许可10个品种，获得20项批件。
在市场维度上，公司设立欧洲和新兴市场事业部、美国和创新药事业部，在全球约100个国家和地区建立了销售渠道，在超过1000家医疗机构实现销售，并且陆续在德国、西班牙、葡萄牙、爱尔兰等地方设立直营团队。美国子公司同时负责仿制药在北美市场的销售和创新药海外授权业务。
公司国际化战略效果逐步显现，海外业务持续增长。报告期内，境外销售收入约3170万元，已超过2020年全年收入近15%，并且收益率回报高于国内。以英国市场为例，公司有15个抗肿瘤注射剂在英国获批上市，多次中标英国区域公立医疗机构带量采购，由于产品均价高于国内，同时英国营销费用较低，净利润高于国内，去年海外净利率接近80%。复杂注射剂和首仿药都是海外潜力非常大的品种，如戈舍瑞林、普乐沙福等都可以复制英国市场的成功案例，这些品种预计会给境外贡献上亿的销售收入，成为海外业务增长的重要来源。
